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此案例由长沙晨辰医药科技有限公司提供。研究概述:替格瑞洛API含有二级胺基团,且其合成过程使用到了亚硝酸钠。最近有多家申报厂家被CDE发补要求研究相应的亚硝胺杂质,同时有专利文献也报道了该亚硝胺杂质结构及其合成方法。长沙晨辰在接到客户项目
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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1.1次2.5~3.75g(美洛西林钠2~3g、舒巴坦钠0.5~0.75g),每8小时或12小时1次,疗程7~14天。每天最高剂量不宜超过15g(美洛西林钠12g,舒巴坦3g)。用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠
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一、成人常用量 1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日。 2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共
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修改了亚硝胺含量标准,对药品来说目前限度为30ng/g,相当于每日最大剂量为880mg/天。鉴于亚硝胺在阿昔洛韦中不可避免的存在,其含量的分析也成为研究人员必不可少的工作。本研究中给大家分享一种阿昔洛韦中10种亚硝胺杂质的定量方法。具体信息
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肝素钠857肝素钠乳膏858肝素钠注射液859辛伐他汀860辛伐他汀片861辛伐他汀胶囊862间苯二酚863沙丁胺醇864沙丁胺醇吸入气雾剂865沙利度胺866沙利度胺片867泛昔洛韦868泛昔洛韦片869泛昔洛韦胶囊870泛酸钙871泛酸钙片
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相,检测波长为207nm,进样体积20µL。 系统适用性要求:理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。 限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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207nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的
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2mL 0.5% 甲酸水,收集洗脱液,漩涡混匀后过滤膜,待 LC/MC/MC 检测(利巴韦林)淋洗2 3mL 甲醇,抽干洗脱2 5mL 5% 氨化甲醇(含 10% 异丙醇),收集洗脱液(金刚烷胺)浓缩 45
2020-06-19
来源: 上海安谱实验科技股份有限公司
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解,用水稀释至刻度匀,精密量取2ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取阿昔洛韦对照品约50mg
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。 Toronto Research Chemicals/艾美捷 洛匹那韦其它参数:化学名称:洛匹那韦同义词:(αS)-N-[(1S,3S,4S)-4-[[2-(2,6-二甲基苯氧基)乙酰基]氨基]-3-羟基-5-苯基-1-(苯甲基)戊基]四氢